中華人民共和國(guó)生物安全法

目　　錄

第二條　本法所稱生物安全，是指國(guó)家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒(méi)有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護(hù)國(guó)家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。

（一）防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；

（三）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理；

（五）防范外來(lái)物種入侵與保護(hù)生物多樣性；

（七）防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；

第三條　生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分。維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)貫徹總體國(guó)家安全觀，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅(jiān)持以人為本、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則。

第五條　國(guó)家鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新，加強(qiáng)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施和生物科技人才隊(duì)伍建設(shè)，支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升生物科技水平，增強(qiáng)生物安全保障能力。

第七條　各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳普及工作，引導(dǎo)基層群眾性自治組織、社會(huì)組織開(kāi)展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳，促進(jìn)全社會(huì)生物安全意識(shí)的提升。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開(kāi)展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)公益宣傳，對(duì)生物安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督，增強(qiáng)公眾維護(hù)生物安全的社會(huì)責(zé)任意識(shí)。

任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)危害生物安全的行為；接到舉報(bào)的部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。

第二章　生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制

省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制，組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)本行政區(qū)域內(nèi)生物安全相關(guān)工作。

國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織建立相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)的生物安全技術(shù)咨詢專家委員會(huì)，為生物安全工作提供咨詢、評(píng)估、論證等技術(shù)支撐。

縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。

有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置等工作。

第十五條　國(guó)家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度。國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)、資料等信息，定期組織開(kāi)展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估。

（一）通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)；

（三）發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情等危害生物安全的事件；

第十六條　國(guó)家建立生物安全信息共享制度。國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立統(tǒng)一的國(guó)家生物安全信息平臺(tái)，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)將生物安全數(shù)據(jù)、資料等信息匯交國(guó)家生物安全信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享。

任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假的生物安全信息。

第十九條　國(guó)家建立生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度。國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，制定和完善生物安全領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十條　國(guó)家建立生物安全審查制度。對(duì)影響或者可能影響國(guó)家安全的生物領(lǐng)域重大事項(xiàng)和活動(dòng)，由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)進(jìn)行生物安全審查，有效防范和化解生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織制定相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和統(tǒng)一部署開(kāi)展應(yīng)急演練、應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作。

中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)按照中央軍事委員會(huì)的命令，依法參加生物安全事件應(yīng)急處置和應(yīng)急救援工作。

第二十三條　國(guó)家建立首次進(jìn)境或者暫停后恢復(fù)進(jìn)境的動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)生物因子國(guó)家準(zhǔn)入制度。

海關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的進(jìn)出境和過(guò)境生物安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)依法處置。經(jīng)評(píng)估為生物安全高風(fēng)險(xiǎn)的人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等，應(yīng)當(dāng)從指定的國(guó)境口岸進(jìn)境，并采取嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

第二十五條　縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法開(kāi)展生物安全監(jiān)督檢查工作，被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合，如實(shí)說(shuō)明情況，提供資料，不得拒絕、阻撓。

第二十六條　縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門(mén)實(shí)施生物安全監(jiān)督檢查，可以依法采取下列措施：

（二）向有關(guān)單位和個(gè)人了解情況；

（四）查封涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的場(chǎng)所、設(shè)施；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。

第三章　防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情

第二十八條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、植物病蟲(chóng)害預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱專業(yè)機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病、動(dòng)植物疫病和列入監(jiān)測(cè)范圍的不明原因疾病開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè)，收集、分析、報(bào)告監(jiān)測(cè)信息，預(yù)測(cè)新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫病的發(fā)生、流行趨勢(shì)。

第二十九條　任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病、動(dòng)植物疫病的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)或者部門(mén)報(bào)告。

依法應(yīng)當(dāng)報(bào)告的，任何單位和個(gè)人不得瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)，不得授意他人瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)，不得阻礙他人報(bào)告。

發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)和應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定及時(shí)采取控制措施；國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疫情會(huì)商研判，將會(huì)商研判結(jié)論向中央國(guó)家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和國(guó)務(wù)院報(bào)告，并通報(bào)國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制其他成員單位和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)。

第三十一條　國(guó)家加強(qiáng)國(guó)境、口岸傳染病和動(dòng)植物疫情聯(lián)合防控能力建設(shè)，建立傳染病、動(dòng)植物疫情防控國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò)，盡早發(fā)現(xiàn)、控制重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情。

第三十三條　國(guó)家加強(qiáng)對(duì)抗生素藥物等抗微生物藥物使用和殘留的管理，支持應(yīng)對(duì)微生物耐藥的基礎(chǔ)研究和科技攻關(guān)。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、生態(tài)環(huán)境等主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，評(píng)估抗微生物藥物殘留對(duì)人體健康、環(huán)境的危害，建立抗微生物藥物污染物指標(biāo)評(píng)價(jià)體系。

第三十四條　國(guó)家加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)的安全管理，禁止從事危及公眾健康、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性等危害生物安全的生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)。

第三十五條　從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的安全負(fù)責(zé)，采取生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施，制定生物安全培訓(xùn)、跟蹤檢查、定期報(bào)告等工作制度，強(qiáng)化過(guò)程管理。

生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)分類標(biāo)準(zhǔn)及名錄由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等主管部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，會(huì)同國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)類別判斷，密切關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)變化，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。

從事高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)防控計(jì)劃和生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，降低研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)。

個(gè)人不得購(gòu)買(mǎi)或者持有列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因子。

第四十一條　國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)依法對(duì)生物技術(shù)應(yīng)用活動(dòng)進(jìn)行跟蹤評(píng)估，發(fā)現(xiàn)存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效補(bǔ)救和管控措施。

第四十二條　國(guó)家加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理，制定統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第四十三條　國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)人和動(dòng)物的個(gè)體或者群體的危害程度，對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理。

第四十四條　設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)或者進(jìn)行備案。

第四十五條　國(guó)家根據(jù)對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分等級(jí)管理。

第四十六條　高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)批準(zhǔn)，并將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況向批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。

第四十七條　病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取措施，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理，防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸，對(duì)使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可追溯。禁止將使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入市場(chǎng)。

第四十八條　病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

第四十九條　病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)建立和完善安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。

國(guó)家建立高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入審核制度。進(jìn)入高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對(duì)可能影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的，不予批準(zhǔn)；對(duì)批準(zhǔn)進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施。

第五十一條　病原微生物實(shí)驗(yàn)室所在地省級(jí)人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室所在地感染性疾病醫(yī)療資源配置，提高感染性疾病醫(yī)療救治能力。

涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理，參照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定執(zhí)行。

第五十三條　國(guó)家加強(qiáng)對(duì)我國(guó)人類遺傳資源和生物資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供等活動(dòng)的管理和監(jiān)督，保障人類遺傳資源和生物資源安全。

第五十四條　國(guó)家開(kāi)展人類遺傳資源和生物資源調(diào)查。

國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)、自然資源、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、中醫(yī)藥主管部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，組織開(kāi)展生物資源調(diào)查，制定重要生物資源申報(bào)登記辦法。

第五十六條　從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)批準(zhǔn)：

（二）保藏我國(guó)人類遺傳資源；

（四）將我國(guó)人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境。

為了取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可，在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗(yàn)、不涉及人類遺傳資源出境的，不需要批準(zhǔn)；但是，在開(kāi)展臨床試驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及用途向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)備案。

第五十七條　將我國(guó)人類遺傳資源信息向境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)事先報(bào)告并提交信息備份。

境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)獲取和利用我國(guó)生物資源，應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)。

利用我國(guó)人類遺傳資源和生物資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作，應(yīng)當(dāng)保證中方單位及其研究人員全過(guò)程、實(shí)質(zhì)性地參與研究，依法分享相關(guān)權(quán)益。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)外來(lái)入侵物種的調(diào)查、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、控制、評(píng)估、清除以及生態(tài)修復(fù)等工作。

第七章　防范生物恐怖與生物武器威脅

禁止開(kāi)發(fā)、制造或者以其他方式獲取、儲(chǔ)存、持有和使用生物武器。

第六十二條　國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定、修改、公布可被用于生物恐怖活動(dòng)、制造生物武器的生物體、生物毒素、設(shè)備或者技術(shù)清單，加強(qiáng)監(jiān)管，防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。

第六十四條　國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)、省級(jí)人民政府及其有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)組織遭受生物恐怖襲擊、生物武器攻擊后的人員救治與安置、環(huán)境消毒、生態(tài)修復(fù)、安全監(jiān)測(cè)和社會(huì)秩序恢復(fù)等工作。

第六十五條　國(guó)家組織開(kāi)展對(duì)我國(guó)境內(nèi)戰(zhàn)爭(zhēng)遺留生物武器及其危害結(jié)果、潛在影響的調(diào)查。

第八章　生物安全能力建設(shè)

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持生物安全事業(yè)發(fā)展，按照事權(quán)劃分，將支持下列生物安全事業(yè)發(fā)展的相關(guān)支出列入政府預(yù)算：

（二）應(yīng)急處置和防控物資的儲(chǔ)備；

（四）關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他重要生物安全事業(yè)。

第六十八條　國(guó)家統(tǒng)籌布局全國(guó)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動(dòng)植物遺傳資源保藏、高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室等方面的生物安全國(guó)家戰(zhàn)略資源平臺(tái)，建立共享利用機(jī)制，為生物安全科技創(chuàng)新提供戰(zhàn)略保障和支撐。

國(guó)家生物安全基礎(chǔ)設(shè)施重要崗位的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備符合要求的資格，相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)備案，并接受崗位培訓(xùn)。

國(guó)家加強(qiáng)生物安全應(yīng)急藥品、裝備等物資的研究、開(kāi)發(fā)和技術(shù)儲(chǔ)備。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，落實(shí)生物安全應(yīng)急藥品、裝備等物資研究、開(kāi)發(fā)和技術(shù)儲(chǔ)備的相關(guān)措施。

第七十一條　國(guó)家對(duì)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、生物安全事件現(xiàn)場(chǎng)處置等高風(fēng)險(xiǎn)生物安全工作的人員，提供有效的防護(hù)措施和醫(yī)療保障。

第七十二條　違反本法規(guī)定，履行生物安全管理職責(zé)的工作人員在生物安全工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的，依法給予處分。

違反本法規(guī)定，編造、散布虛假的生物安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

第七十五條　違反本法規(guī)定，從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)未遵守國(guó)家生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理規(guī)范的，由縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告，可以并處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款；拒不改正或者造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令停止研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。

第七十七條　違反本法規(guī)定，將使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入市場(chǎng)的，由縣級(jí)以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款，違法所得在二十萬(wàn)元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件。

（一）購(gòu)買(mǎi)或者引進(jìn)列入管控清單的重要設(shè)備、特殊生物因子未進(jìn)行登記，或者未報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)備案；

（三）個(gè)人設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室或者從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；

第七十九條　違反本法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源或者利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款，違法所得在一百萬(wàn)元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分，五年內(nèi)禁止從事相應(yīng)活動(dòng)。

第八十一條　違反本法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自引進(jìn)外來(lái)物種的，由縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，沒(méi)收引進(jìn)的外來(lái)物種，并處五萬(wàn)元以上二十五萬(wàn)元以下的罰款。

第八十二條　違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第八十四條　境外組織或者個(gè)人通過(guò)運(yùn)輸、郵寄、攜帶危險(xiǎn)生物因子入境或者以其他方式危害我國(guó)生物安全的，依法追究法律責(zé)任，并可以采取其他必要措施。

第八十五條　本法下列術(shù)語(yǔ)的含義：

（二）重大新發(fā)突發(fā)傳染病，是指我國(guó)境內(nèi)首次出現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅再次發(fā)生，或者突然發(fā)生，造成或者可能造成公眾健康和生命安全嚴(yán)重?fù)p害，引起社會(huì)恐慌，影響社會(huì)穩(wěn)定的傳染病。

（四）重大新發(fā)突發(fā)植物疫情，是指我國(guó)境內(nèi)首次發(fā)生或者已經(jīng)宣布消滅的嚴(yán)重危害植物的真菌、細(xì)菌、病毒、昆蟲(chóng)、線蟲(chóng)、雜草、害鼠、軟體動(dòng)物等再次引發(fā)病蟲(chóng)害，或者本地有害生物突然大范圍發(fā)生并迅速傳播，對(duì)農(nóng)作物、林木等植物造成嚴(yán)重危害的情形。

（六）病原微生物，是指可以侵犯人、動(dòng)物引起感染甚至傳染病的微生物，包括病毒、細(xì)菌、真菌、立克次體、寄生蟲(chóng)等。

（八）人類遺傳資源，包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。

（十）生物武器，是指類型和數(shù)量不屬于預(yù)防、保護(hù)或者其他和平用途所正當(dāng)需要的、任何來(lái)源或者任何方法產(chǎn)生的微生物劑、其他生物劑以及生物毒素；也包括為將上述生物劑、生物毒素使用于敵對(duì)目的或者武裝沖突而設(shè)計(jì)的武器、設(shè)備或者運(yùn)載工具。

第八十六條 生物安全信息屬于國(guó)家秘密的，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》和國(guó)家其他有關(guān)保密規(guī)定實(shí)施保密管理。

第八十八條 本法自2021年4月15日起施行。

(來(lái)源:全國(guó)人民代表大會(huì)官網(wǎng))

http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202104/4eb3c3b0bc104d2882d85627e9d89760.shtml